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GCP Verordnung - Schulung & Prüfarztkurs

Guten Klinischen Praxis Schulung


Aktueller und ausführlicher Leitfaden über die Grundsätze der guten klinischen Praxis gemäß ICH
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Kursanmeldung
Sie können am Kurs teilnehmen, nachdem Sie sich registriert und eine Gebühr in Höhe von 80 EUR zzgl. MWSt. entrichtet haben. Bitte, achten Sie darauf, dass manche Vereine nationaler Gesundheitsbehörden (NHS) Konten bei uns besitzen, so dass - falls Sie ein NHS-Mitglied sind - zu prüfen haben, ob Ihre F+E-Abteilung (R&D) bereits bei uns nicht registriert ist.
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Herzlich Willkommen bei GCP Online!

Infonetica Ltd und verleiht 9 Punkte in der Weiterbildung/Berufsausbildung (CPD).

Unsere Deutsche GCP Online Schulung wurde von Prof. Dr. Gerhard Fortwengel konzipiert und erarbeitet. Sie vermittelt einen aktuellen und ausführlichen Überblick über die Grundsätze der Guten Klinischen Praxis gemäß ICH-GCP und schließt nationale gesetzliche Anforderungen in Deutschland mit ein, wie sie im Arzneimittelgesetz und der GCP-Verordnung definiert sind. Anforderungen aus dem Medizinproduktegesetz sind in diesem Modul der Schulung nicht enthalten, um Missverständnissen in der Umsetzung bei der

Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelstudien vorzubeugen.

Die Anerkennung des Kurses für die ärztliche Weiterbildung ist gegenwärtig noch in der Diskussion.

Der Kurs ist praxisnah entwickelt worden und soll als Hilfestellung und Leitfaden dienen für alle, die an klinischen Studien in Deutschland beteiligt sind. Darüber hinaus bietet das Programm die Möglichkeit nach erfolgreicher Beantwortung der Fragen zu den einzelnen Modulen des Kurses, eine Teilnahmebestätigung zur GCP-Schulung auszudrucken. Dadurch können Kursabsolventen der Verpflichtung einer dokumentierten Schulung in diesem Bereich nachkommen.

Wir wünschen Ihnen viel Freude und Erfolg im Kurs!

Zeugnisverleihung
Aufgrund einer 80 %-Leistung an der GCP-Prüfung wird Ihnen ein Zeugnis für Ihre Urkundensammlung verliehen, wobei mit Ihrer Zustimmung Ihr Name und die Daten Ihrer Einrichtung in die Datenbank der GCP-Diplombeamten eingegeben werden, die diesen Kurs bestanden haben. Diese Datenbank ist allgemein zugänglich.
ZERTIFIKATSÜBERSICHT

Inhalte des GCP-Kurses:

Die Themen, die in der GCP Online Schulung vorgestellt sind, enthalten alle verschiedenen Aspekte von ICH GCP. Klicken Sie bitte auf die Taste unten, so dass Sie sich das Training frei ansehen können.
 
  Einführung und Prinzipien der ICH-GCP und der spezifischen Anforderungen für klinische Studien in Deutschland
  Einwilligungserklärung
  Ethik
  Verpflichtungen des Prüfers
  Pflichten des Sponsoren
  Prüfprotokoll der klinischen Studie
  Prüferinformation
  Essentielle Dokumente
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Welche sind die Kursteilnehmer?

Entsprechend den internationalen Standards und Regelungen sind die Grundkenntnisse der guten klinischen Praxis die Voraussetzung für jeden, der sich mit klinischen Studien und klinischen Prüfungen beschäftigt. Daher ist der Kurs geeignet für:
 
  Prüfärzte von NHS-Einrichtungen, Universitätskrankenhäusern, pharmazeutischen Unternehmen und Forschungsanstalten
  Personal, das an klinischen Studien beteiligt ist. (z.B. Mitarbeiter an Auftragsforschungsinstituten)
  Juniores Forschungspersonal
  F+E-Personal, zuständig für Genehmigung und Überwachung klinischer Prüfungen
  Mitglieder von Ethik-Kommissionen
  Hilfspersonal für klinische Prüfungen (z.B. CRO-Personal)
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